| Új lézert engedélyezett az FDA |
Új lézert engedélyezett az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food and Drug Administration, FDA) a női típusú hajhullás kezelésére. High Point, NC (PRWEB) 2010 július 16.
Dr. Koher 3 fázisú orvosi vizsgálatot végzett annak bizonyítására, hogy ha az androgén alopeciában szenvedő nőknél, rendszeresen lágylézeres fényterápiát alkalmaznak, akkor csökken a hajhullás mértéke és ezzel egyidőben intenzívebb lesz a hajnövekedés. Ez a kísérlet 18 hónapon keresztül zajlott 82 résztvevő bevonásával. Mindegyik résztvevő 26 héten keresztül 52 alkalommal kapott 20 perces kezelést. Minden egyes kísérleti folyamatot, beleértve a klinikai protokolt, a klinikai nyomonkövetést, klinikai elemzéseket, a WIRB (Western Institutional Review Board) hitelesített. Az FDA döntése 2010. márciusában jelent meg a Federal Register (közlöny)-ben K091496 számon. A kísérlet különösen azokra a nőkre fókuszált, akik a Ludwig és Savin hajhullási skálán I-es vagy II-es kategóriába esnek és a Fitzpatrick bőrtípusuk I-IV-ig terjed. A lézer csak az orvosi rendelőben és csak receptre használható. A cikk annyiból érdekes, hogy végre nők esetében is elkészült egy sikeres klinikai tanulmány, amely bizonyítja a lágyézer jótékony hatását a női típusú hajhullás esetében is. Némileg beárnyékolja a hírt, hogy pontos adatokat az eredményességgel kapcsolatban egyelőre nem közöltek. A lágylézerekkel kapcsolatban további információ olvasható a lézerfésű a hajgyógyászatban cikkben. Forrás: www.prweb.com |
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) a napokban hagyta jóvá azt az új lézeres eljárást, amely bizonyítottan segít a hajhullásban szenvedő nők hajának újranövesztésében. Az FDA a döntését, Dr. Grant Koher tanulmányára alapozta, mely szerint az ún. lágylézer alkalmazásával, (amelyek különösen precíz hullámhosszal rendelkeznek) orvosilag jelentős javulás érhető el a hajhullásban szenvedő nőknél. Dr. Koher az első olyan orvos, aki az általa vezetett kísérlet eredményei után, a kifejlesztett orvosi eszközre megkapta az FDA 510k engedélyét, mint női típusú hajhullás kezelésére alkalmas eszköz.
